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研发专家在长城会上介绍美敦力新一代药物支架Resolute
三种分子改变药物支架“个性”，安全性有效性大幅提升
研发专家在长城会上介绍美敦力新一代药物支架Resolute
其他亮点：Resolute运用首个为药物支架定制的多聚物
近期：单金属丝螺旋结构支架将问世
未来：生物可降解聚合物将是方向
北京，2009年10月10日 -- 全球最大医疗科技企业美敦力的血管业务研发副总裁约西亚·威尔考克斯（Dr. Cy Wilcox）等业内专家在北京举行的长城心血管病学会议上说，药物支架涂层技术已经进入了生物相容阶段。以该公司全新一代药物支架Resolute为例，它打破了全球现行市场上所有其他药物支架的多聚物要么亲水、要么亲脂的特性，而做到了表面亲水，同时核心处亲脂，这种多聚物带来的直接影响就是提高了支架的安全性和有效性。而且，这种药物支架的有效期也远远超过传统药物支架，降低了医院的储存难度。
Resolute：第一个既亲脂又亲水的药物支架
一根药物支架除了以金属丝为主要结构，还需要有药物涂层。药物的作用是抗凝血，涂层则是把药物包裹起来的多聚物载体。威尔考克斯说：“目前，我们在生物相容性多聚物上先行一步。已经在欧洲率先上市的Resolute支架的涂层做到了表面亲水，同时核心处亲脂。”
威尔考克斯解释说，血管壁是亲水性的，亲水性多聚物和血管壁就能生理相容，从而可以大大减少血管壁对于支架产生的炎症反应；药物则是亲脂性的，支架核心处的亲脂分子则又能兼容药物，可以牢牢包裹住药物，在6个月和更长的时间内小量、均匀释放药物。
对于病变日趋复杂的冠心病患者来说，Resolute支架的这种缓慢释放技术和高度生物相容性具有相当大的意义，既可以保证患者迅速康复、有效而不复发。在最近美国TCT会议上公布的临床研究数据表明，Resolute支架植入后3年靶病变血管血运重建率仅为1.6%，比全球现行市场上另一新秀Xience V支架还低一半以上，又可以保证患者的安全、避免手术后血栓的发生，3年支架内血栓率几乎是零。
生物交联：首个为药物支架开发的多聚物
威尔考克斯在美国加州旧金山湾区的圣罗莎市美敦力血管业务部领导一个30多人科学家团队。两年前，威尔考克斯研究小组在核心科学期刊《生物医学材料研究杂志》上发表论文，宣布他们找到两种亲水性的分子和一种亲脂性的分子，将之结合起来组成“生物交联”。
药物通常在半年至一年内在血管中释放完毕，而用来包裹药物的多聚物则会一直跟随支架平台留在体内，同时，科学家发现不带药物和多聚物的裸金属支架对血管的长期影响非常微小。因此，威尔考克斯的研究小组提出了假设，随着时间的推移，多聚物的量和性质对血管将产生显著影响，即影响药物支架长期安全性。在提出这个假设之后，威尔考克斯的研究小组开始规模研究，测试1000多种不同分子对血管壁炎症反应的影响，最后锁定在两个亲水和一个亲脂分子身上。威尔考克斯的小组还在此基础上研制出了最薄的多聚物涂层。正是这三个分子，改变了美敦力药物支架的“体征”和“个性”。
威尔考克斯说，Resolute的多聚物是世界上第一个专门为药物支架开发的多聚物，而此前的多聚物原本是为别的用途开发，后来转移到药物支架领域。”
未来：即将出现单金属丝螺旋结构的支架
威尔考克斯指出，传统的药物支架的主体是用很多金属细圈连接而成的，他的研究小组在支架的制作工艺上已经突破了传统的生硬的“管子”样式、提高了支架的柔韧性，现在又在使用单根金属丝研制螺旋结构的新支架。这种支架的从整体上来看具有连续的柔韧性，柔韧性比普通支架提高了70%，因为它避免了焊接而成的支架的接点，从而对血管壁具有的创伤更小。威尔考克斯说，螺旋结构的单根金属丝支架即将在今年年底被应用到一款新的裸金属支架上，然后再应用于药物支架上。目前的支架看上去像一根小小的弹簧圈而非螺旋圈。
发明“生物交联”多聚物的研究小组则在继续试验，寻找生物可降解多聚物。“将来，我们的方向是用生物可降解多聚物来替代金属丝，这样，支架在患者血管内完成了疏通血管的使命之后，可以彻底消失。”威尔考克斯说。
研发是实现创新的关键
“药物支架行业竞争异常激烈，而推动这种竞争的原动力则是创新。” 威尔考克斯说。
在谈到如何做到这种革新的时候。威尔考克斯说，研发是关键。作为美国第三个推出药物支架的公司，通过增强研发实力后来居上。在美国《连线》杂志美国企业创新排行榜上，美敦力列第14位。为了研究药物支架中的多聚物对血管壁的影响，原先担任佐治亚理工学院科学家的威尔考克斯在来到美敦力之后，成立了第一个企业所属的切片分析实验室，而这种实验室在全美也就5个左右。切片实验室专门分析药物支架在打入血管之后血管发生的变化，其他实验室则包括基因表达、聚合酶链式反应实验室等。
正是有了这个实验室带动了公司的药物支架研究发展。这一切片分析技术还给公司其他部门带来好处，例如应用到了骨科部门，用于研究钢板植入体内之后对动物组织的影响。
威尔考克斯说，在美敦力血管业务部门总部的大厅里，有一面墙上张贴了340块美国专利的纪念牌，是他们研发团队的成果。
他认为，药物支架的未来在于更好的安全性和有效性，更好的柔韧性和生理性。不久的将来，用单根金属丝制造药物支架、生物兼容性的聚合物，甚至用生物可降解材料替代金属丝作支架主体的设想都将成为现实，而生物可降解材料则是各大公司竞相角逐的领域。
威尔考克斯表示，接下来，他和研究团队的目标是生物可降解聚合物，这也是各大公司正在竞相研制的材料。他也表示，愿意与中国的企业合作，结合技术和成本优势，共同开发更好的药物支架。
斯坦福大学的一份支架研究报告援引业内专家的话说，医疗器材领域的竞争大大高于药物领域，后来者往往可以在前人的技术的基础上做出创新。威尔考克斯小组的经验证明了这一规律。
